美国当地时间2016年9月13日，SMILE手术在美国FDA通过验证。截至到现在，全飞秒SMIEL手术已经通过了世界四大医疗技术安全认证体系，美国FDA认证、欧洲CE认证、中国CFDA认证、日本厚生省认证。全飞秒SMILE手术的安全性、有效性已经得到了全球主要国家认证。
FDA临床结果显示其治疗结果的安全性有效性都非常稳定！88%的患者术后6个月的裸眼视力达到1.0以上！此数据高于FDA通过的其他激光屈光手术的临床结果。
这也预示着全飞秒SMILE手术将在全球范围内得到更大的发展，会有更多的屈光不正的患者享受到更先进的医疗技术！同时我们也欣喜的看到，我们中国的屈光专家在全飞秒SMILE手术领域已经走在了世界的前列！
与半飞秒激光使用准分子激光球面切削不同，全飞秒SMILE3.0采用非球面切削，能有效解决像差问题，患者术后眩光发生率大大减少。因此，通过全飞秒SMILE3.0摘镜的患者，术后视觉质量更好，为工作、学习和生活提供极大便利。
